2016年6月13日訊/生物谷BIOON/--Shire制藥的眼科產(chǎn)業(yè)管線近日收獲一則重大利好消息，其干眼癥藥物Xiidra繼去年被FDA拒絕后，終于扭轉(zhuǎn)僵局，拿到了美國(guó)市場(chǎng)的通行證。Xiidra（Lifitegrast）被Shire寄予厚望，被認(rèn)為是年銷(xiāo)售額有望超過(guò)10億美元的重磅藥物，為處方滴眼液，用法是每日兩次。

去年FDA曾要求Shire補(bǔ)充臨床試驗(yàn)，直到近日才放行，使得該藥物的上市比預(yù)期時(shí)間有所延遲。拿下上市許可后，Shire希望在今年的第三季度在美國(guó)上市該藥物，據(jù)統(tǒng)計(jì)美國(guó)約有1600萬(wàn)名干眼癥患者，是一個(gè)巨大的市場(chǎng)。目前艾爾建的Restasis處于干眼癥市場(chǎng)的霸主低位，Shire希望Xiidra上市后能夠盡快奪得一席之地。Shire的CEO Flemming Ornskov表示，這是Shire第一個(gè)獲批的眼科類(lèi)藥物，對(duì)公司的眼科產(chǎn)業(yè)管線而言具有里程碑意義，希望Xiidra的獲批能帶動(dòng)公司眼科產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

干眼癥的主要病因在于淚液產(chǎn)生不足，眼睛易于紅腫疼痛，且容易遭受感染，所引發(fā)的炎癥有可能導(dǎo)致眼球表面損傷，這一過(guò)程主要是由T細(xì)胞和相關(guān)的細(xì)胞因子介導(dǎo)的，產(chǎn)生的效應(yīng)之一是細(xì)胞粘附分子ICAM-1在角膜和結(jié)膜組織中表達(dá)上調(diào)。

Xiidra（Lifitegrast）是Shire在2013年從SARcode Bioscience手中獲得的小分子整合素拮抗劑，能夠和整合素淋巴細(xì)胞功能相關(guān)抗原1（LFA-1）結(jié)合，阻斷LFA-1和ICAM 1的相互作用，而這二者相互作用后會(huì)導(dǎo)致T細(xì)胞的活化以及對(duì)相關(guān)組織的浸潤(rùn)。體外研究表明，在人外周血單核細(xì)胞中，Xiidra（Lifitegrast）能夠抑制T細(xì)胞的激活和分泌細(xì)胞因子，阻止炎癥反應(yīng)產(chǎn)生。Shire表示，盡管目前對(duì)于Xiidra（Lifitegrast）的作用機(jī)制研究不是十分透徹，但是名為OPUS-2的臨床試驗(yàn)已經(jīng)證明該藥物對(duì)干眼癥確實(shí)有效。

（注：此文系中國(guó)藥促會(huì)授權(quán)人民網(wǎng)健康頻道轉(zhuǎn)載。）

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