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染發(fā)類化妝品屢曝不合格

2019年01月16日08:49 來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

近日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了79批次染發(fā)類化妝品不合格通告。記者查閱國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)現(xiàn),2018年度,國(guó)家藥監(jiān)局共發(fā)布30期化妝品監(jiān)督抽檢不合格通告,其中20期涉及染發(fā)類化妝品。染發(fā)類化妝品為何屢被曝出不合格?其產(chǎn)品安全性究竟如何?

標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不符占多數(shù)

查閱國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站公布的化妝品抽檢不合格通告可以發(fā)現(xiàn),抽檢檢出的不合格問(wèn)題主要是實(shí)際檢出的染發(fā)劑成分與產(chǎn)品批件或標(biāo)簽標(biāo)識(shí)內(nèi)容不一致。同時(shí),還存在少量產(chǎn)品標(biāo)示的保質(zhì)期與批件不符。

據(jù)悉,保質(zhì)期不合格主要有兩種情況:一是通過(guò)計(jì)算產(chǎn)品包裝上標(biāo)注的生產(chǎn)日期和限用日期,實(shí)際得出的保質(zhì)期比批件所載保質(zhì)期長(zhǎng);二是產(chǎn)品包裝上僅標(biāo)注了產(chǎn)品限用日期,如2020年9月15日,產(chǎn)品批件上的保質(zhì)期為2年,據(jù)此推算其生產(chǎn)日期應(yīng)為2018年9月15日,但實(shí)際抽樣的日期早于2018年9月15日,相當(dāng)于企業(yè)擅自延長(zhǎng)了產(chǎn)品的保質(zhì)期。

此外,還有少量化妝品檢出禁用組分。如國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于53批次化妝品不合格的通告》(2018年第123號(hào))中,部分染發(fā)產(chǎn)品被檢出存在禁用組分鄰氨基苯酚。

擅自更改配方有隱患

按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定,染發(fā)類化妝品為特殊用途化妝品,必須取得批準(zhǔn)文號(hào)(批件)后方可生產(chǎn)。根據(jù)化妝品行政許可受理相關(guān)規(guī)定,配方變更或可能涉及化妝品安全性的其他變更,應(yīng)當(dāng)按照新產(chǎn)品重新申報(bào)。

中國(guó)香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)陳少軍指出,化妝品是快銷品,衍生產(chǎn)品多,配方調(diào)整速度較快,一種情況是在拿到新的產(chǎn)品批件前,企業(yè)擅自提前變更產(chǎn)品配方;此外,也存在企業(yè)為了節(jié)約成本,在更改配方后繼續(xù)使用原標(biāo)簽的現(xiàn)象。雖然企業(yè)未經(jīng)審批變更配方,但很多變更后的配方實(shí)際含有的染發(fā)劑成分,大多數(shù)仍符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)要求,限值要求也是達(dá)標(biāo)的。

“不過(guò)按照現(xiàn)行法規(guī),上述兩種情況均屬違規(guī)。”陳少軍表示。

國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司工作人員表示,企業(yè)提前變更特殊用途化妝品配方或者標(biāo)注配方與實(shí)際不符,存在引發(fā)使用者過(guò)敏等安全隱患。

為保護(hù)消費(fèi)者安全,2017年和2018年,監(jiān)管部門(mén)已連續(xù)兩年加大了對(duì)染發(fā)類化妝品配方真實(shí)性的抽檢力度,且側(cè)重在小超市、小賣(mài)場(chǎng)。

據(jù)悉,得益于國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)染發(fā)類化妝品抽檢力度的不斷加大,2018年,染發(fā)類產(chǎn)品抽檢不合格率較2017年下降了13.3%。

專家建議安全性問(wèn)題分類曝光

據(jù)悉,2018年國(guó)家級(jí)化妝品監(jiān)督抽檢共檢驗(yàn)化妝品15465批次,抽檢總體合格率達(dá)94.6%。

對(duì)此,陳少軍表示,盡管經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)部分染發(fā)類化妝品存在一些問(wèn)題,大多都不影響產(chǎn)品的安全性。我國(guó)化妝品整體質(zhì)量較好。

以檢出禁用組分鄰氨基苯酚問(wèn)題為例,歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)于2010年6月發(fā)布的該組分的評(píng)估報(bào)告稱“因沒(méi)有足夠的安全性資料,不能給出鄰氨基苯酚的安全性結(jié)論”。故歐盟委員會(huì)在2013年4月修訂歐盟化妝品法規(guī)時(shí),將該組分列入化妝品禁用組分清單。我國(guó)在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)修訂過(guò)程中,將鄰氨基苯酚歸為禁用組分。日本、韓國(guó)則規(guī)定最大允許使用濃度不超過(guò)3%。

“不同國(guó)家的化妝品安全標(biāo)準(zhǔn)不同,為了保護(hù)消費(fèi)者使用安全,我國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)較為嚴(yán)格,已經(jīng)接軌歐盟。”陳少軍說(shuō)。

陳少軍建議,在未來(lái)的抽檢工作中,可以按抽檢中發(fā)現(xiàn)的非安全性問(wèn)題和檢出禁用組分等安全性問(wèn)題分類曝光,避免引起消費(fèi)者恐慌。(記者 陳燕飛)

(責(zé)編:李軼群、楊迪)


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