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藥品風(fēng)險管控課題研究報告在京發(fā)布

2019年04月19日10:54 來源:人民網(wǎng)-人民健康網(wǎng)

面對近十年來層出不窮的藥品安全事件,近日一項關(guān)于藥品風(fēng)險管控的課題研究,梳理了發(fā)生在藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用各個環(huán)節(jié)的安全隱患,增強防范意識,創(chuàng)新防范策略,采用社會治理模式,保證藥品安全,減少藥品危害。

據(jù)了解,這項名為《藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用全過程核心風(fēng)險問題梳理與防范初探》的課題,由中國非處方藥協(xié)會、中國藥學(xué)會藥事管理專業(yè)委員會和北京民力健康傳播中心等承擔(dān)。

該課題通過對典型藥害事件進行回顧,分析在藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等各個環(huán)節(jié)的安全隱患,提出藥品風(fēng)險管理的社會治理:即從公共利益出發(fā),將藥品風(fēng)險降低到人類可以承受之范圍內(nèi),在法律授權(quán)下,多元治理主體主動參與對藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的決策、執(zhí)行、監(jiān)督與評估過程。

同時,該課題提出了應(yīng)對藥品安全風(fēng)險的策略:首先,應(yīng)在政府監(jiān)管主體之外,發(fā)揮行業(yè)協(xié)會、消費者、社會組織、專家學(xué)者、保險公司等在藥品安全治理中的社會監(jiān)督和參與作用;其次,在治理手段上,轉(zhuǎn)變以行政立法、行政命令、行政審批為主的傳統(tǒng)藥品監(jiān)管手段,適時運用行政合作、行政指導(dǎo)、行政委托、行政獎勵、行政補貼等手段,突出政府引導(dǎo)公眾參與社會治理的職能,更有利于推動形成藥品安全社會共治格局;最后,在治理方式上通過藥品風(fēng)險管理與風(fēng)險信息交流,建立藥品風(fēng)險提示的發(fā)布與收集渠道,搭建起消費者與政府、制藥企業(yè)、媒體之間的溝通路徑。 

(責(zé)編:許曉華、楊迪)


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