8月11日，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗（商品名：艾瑞卡）中國血液上市會暨“瑞艾同行”項目啟動會在北京舉行�！叭鸢�同行”項目將以患者需求為中心，幫助癌癥患者及其家庭長期、穩(wěn)定的接受PD-1抑制劑治療，減輕因治療而產(chǎn)生的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)，幫助更多患者延長生命、改善生活質(zhì)量。

淋巴瘤治療新思路 免疫聯(lián)合帶來新希望

在中國，淋巴瘤的發(fā)病情況日益嚴(yán)峻，高發(fā)的人群主要是老年人。上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院沈志祥介紹：“淋巴瘤的治療也一直存在著標(biāo)準(zhǔn)化治療缺失、臨床協(xié)作醫(yī)生缺失、患者依從性較差等困境。”

面對淋巴瘤治療的困境，新的治療思路和方案對于患者生存獲益尤其重要。哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍表示，淋巴瘤的治療除了化療之外，還可以聯(lián)合靶向或免疫治療，并對其副作用也給予了解答：“腫瘤免疫治療的副反應(yīng)一直被大眾所擔(dān)心和關(guān)注。為了能更好應(yīng)對免疫檢查點抑制劑的副反應(yīng)，專家組也在編寫關(guān)于PD-1、PDL-1抑制劑的副作用指南和共識，醫(yī)生根據(jù)臨床指南完全可以解決和處理PD-1抑制劑引起的相關(guān)副作用，盡量讓副作用在萌芽中消失。”

創(chuàng)新研發(fā)思維 提升患者臨床獲益

對于中國腫瘤免疫治療的臨床發(fā)展，北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院朱軍表示：“國際上，第一個免疫檢查點抑制劑在2014年獲批應(yīng)用，2018年正式進入中國市場。卡瑞利珠單抗作為中國創(chuàng)新型PD-1抑制劑在半年時間內(nèi)完成了淋巴瘤患者入組、試驗，再到獲得國家藥品監(jiān)督管理局的審批、認(rèn)證、批準(zhǔn)上市。這在中國的抗腫瘤新藥研發(fā)中，是一個非常突出的案例，研究者會從中學(xué)習(xí)和總結(jié)經(jīng)驗，為今后的臨床實驗帶去新的參考和選擇，既推進了中國自主研發(fā)、自主產(chǎn)權(quán)的抗腫瘤新藥研發(fā)進程，也增加同國外交流、競爭方面的自信�！�

據(jù)了解，“瑞艾同行”慈善援助項目也正式面向符合申請條件的癌癥患者給予兩個緯度的援助支持：首先，援助項目充分考慮了患者首用藥的經(jīng)濟壓力，降低了患者的“用藥門檻”，讓患者能夠以較低費用實現(xiàn)初次用藥；其次，對比其他同類產(chǎn)品在同一適應(yīng)癥的年治療費用，卡瑞利珠單抗實際的年治療費相對較低。

國際化布局加速 做新醫(yī)藥時代開拓者

對于恒瑞多管線多適應(yīng)癥開發(fā)，恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理鄒建軍介紹：“目前，艾瑞卡除了淋巴瘤適應(yīng)癥獲批上市之外，其單藥治療二線以上肝細胞癌的臨床應(yīng)用申請也已獲得NDA（新藥注冊申請）受理，并給予了優(yōu)先審評資格；同時，食管癌三期的臨床研究也得到了陽性臨床研究結(jié)果，已經(jīng)達到了我們方案預(yù)設(shè)的主要研究終點。另外，在肺癌領(lǐng)域的三期注冊臨床研究也已完成，我們也會積極的推動跟藥監(jiān)部門的溝通，希望能夠在近期遞交NDA的申請。除此之外的其它瘤種，包括鼻咽癌一線、食管癌的一線等，各項試驗都在如期進行中，今年年底也將有一些大的三期注冊臨床研究完成患者入組。”

對于中國醫(yī)藥企業(yè)的國際化發(fā)展，恒瑞醫(yī)藥總經(jīng)理周云曙認(rèn)為，對于恒瑞而言，有兩大發(fā)展戰(zhàn)略：第一，創(chuàng)新；第二，國際化。此外，不單單是PD-1抑制劑，還有其它疾病領(lǐng)域相關(guān)藥物，都在海外進行積極的探索�！皢螐腜D-1抑制劑的國際化布局來看，也是中國企業(yè)邁出的實質(zhì)性一步，例如卡瑞利珠單抗被FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）批準(zhǔn)允許開展國際多中心三期臨床試驗，對于中國企業(yè)來說是一個全新的探索，將真正有助于中國企業(yè)的創(chuàng)新藥在國際化進程中加速發(fā)展，也將幫助更多的患者獲益�！�