11月5日至10日，第二屆中國國際進(jìn)口博覽會在上海舉行。中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會（RDPAC）執(zhí)行總裁康韋在進(jìn)博會期間做客人民網(wǎng)訪談時表示，保護(hù)創(chuàng)新藥知識產(chǎn)權(quán)要有一個完善的生態(tài)環(huán)境，這樣才能實現(xiàn)中國創(chuàng)新藥生態(tài)體系的可持續(xù)發(fā)展。

據(jù)了解，RDPAC是一個由42家具備研究開發(fā)能力的跨國制藥企業(yè)組成的非贏利性組織，隸屬于“中國外商投資企業(yè)協(xié)會”。其成員包括全球前20家跨國制藥企業(yè)。本次參加進(jìn)博會的共有13位會員公司且都是跨國大公司。

康韋介紹，本次RDPAC來參加進(jìn)博會的共有13家會員公司，之所以這些跨國大公司積極參加進(jìn)博會，一方面是中國對外開放的大門越來越大；另一方面是中國營商環(huán)境的吸引力越來越強(qiáng)。她表示，中國藥品監(jiān)管從2015年以來發(fā)生了翻天覆地的變化，過去在歐美日上市的創(chuàng)新藥進(jìn)入中國要六、七年的時間，但經(jīng)過藥品監(jiān)管的改革開放，近幾年創(chuàng)新藥進(jìn)入中國的時間大幅縮短。

發(fā)展創(chuàng)新藥 人工智能運用蓬勃興起

加快創(chuàng)新藥審批，不但有利于患者及時用藥，也給中國帶來了發(fā)展機(jī)遇�？淀f坦言，在歐美日已經(jīng)上市的創(chuàng)新藥中，尚未進(jìn)入國內(nèi)的有491個，其中有針對心腦血管疾病、糖尿病引起的并發(fā)癥的，還有腫瘤及一些罕見病的創(chuàng)新藥。目前，創(chuàng)新藥品進(jìn)入國內(nèi)的速度變快了，這對患者來說是一個機(jī)會。

另外，康韋指出，中國的生物制藥在全球的科學(xué)研究中已排在第二梯隊，也就意味著中國在生物制藥上僅次于美國。這樣一個好的營商環(huán)境能夠鼓勵、加強(qiáng)、扶持中國的創(chuàng)新生物技術(shù)，使中國在未來有可能上升到和世界生物制藥研究并駕齊驅(qū)的位置。

如今，人工智能、大數(shù)據(jù)、5G等創(chuàng)新技術(shù)幾乎在各大行業(yè)都有應(yīng)用，在藥品行業(yè)自然也不例外�？淀f表示，在藥品研發(fā)階段，大數(shù)據(jù)發(fā)揮了篩選、重構(gòu)等重要作用。

在藥品監(jiān)管方面，人工智能采集的大數(shù)據(jù)不但可評價藥品的療效和安全性，還可以通過穿戴式的人工智能來追蹤患者的各種生理指征，觀察臨床的治療效果。同時在高效率開展慢病管理、客觀評價藥品的療效和安全性上，人工智能的運用正在蓬勃興起。

保護(hù)知識產(chǎn)權(quán) 完善創(chuàng)新藥生態(tài)體系

每一個行業(yè)都有自己的生態(tài)系統(tǒng)，醫(yī)藥創(chuàng)新也有自己的生態(tài)系統(tǒng)�？淀f介紹，醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)可理解為藥品營商創(chuàng)新的生態(tài)環(huán)境。

不同于往日，如今中國的藥品創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)已經(jīng)發(fā)生了很大變化，藥品研發(fā)節(jié)奏加快，審批效率加快，創(chuàng)新藥品進(jìn)入國內(nèi)的時間也加快了。另外在藥品監(jiān)督、醫(yī)療保險、國際交流、人才發(fā)展等方面也取得了一定成績。

康韋表示，雖然發(fā)展取得了一定成效，但要使創(chuàng)新可持續(xù)發(fā)展，還需要提升創(chuàng)新藥的可及性和可支付性。對于一些特殊病種帶來的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，患者個人一般難以承受，這就需要保險體系的介入。她建議發(fā)展醫(yī)療保險不單要發(fā)展國家基本醫(yī)療保險，還要多元籌資，考慮商業(yè)保險。

在創(chuàng)新藥品的生態(tài)系統(tǒng)中，康韋多次提到知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)�！盁o論是科學(xué)家還是投資人，對知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、藥品生產(chǎn)保護(hù)都非常重視”�？淀f表示，藥品研發(fā)投入時間長、成本高、風(fēng)險大，藥品專利保護(hù)顯得至關(guān)重要。中國制藥科技的發(fā)展已經(jīng)由仿制向創(chuàng)新邁進(jìn)，創(chuàng)新藥企業(yè)及帶頭人非常關(guān)注科研成果保護(hù)問題，資本市場也非常關(guān)注這方面的投資。

康韋強(qiáng)調(diào)，保護(hù)創(chuàng)新藥知識產(chǎn)權(quán)要有好的生態(tài)環(huán)境，一個完善的生態(tài)環(huán)境，才能保證中國創(chuàng)新藥生態(tài)體系可持續(xù)發(fā)展。未來我們將繼續(xù)向這個方向不斷探索。