人民網北京3月12日電 （記者孫博洋）在今日舉行的國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上，國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長袁林就應急審批等相關問題進行了回應。

袁林表示，各地藥品監(jiān)管部門統(tǒng)一按照國家局安排、部署和要求，加快了醫(yī)用防護產品注冊審批、生產許可等各項工作。對疫情防控所需醫(yī)療器械注冊申請，按照醫(yī)療器械應急審批程序要求，在確保安全有效基礎上加快審評審批工作。特別是對醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服等醫(yī)療器械產品的注冊、生產許可和檢驗檢測等實施特別措施。在不降低整體標準前提下，合并整合相關審評審批流程，滿足疫情防控需要。

截至3月11日，全國共有醫(yī)用防護服醫(yī)療器械注冊證216張，因疫情防控應急審批共新增加175張，現(xiàn)在共有相關生產企業(yè)184家。新冠肺炎疫情防控應急審批的企業(yè)新增了143家，最大日產能力達到84.2萬余套。

袁林還介紹到，截至3月11日，全國共有醫(yī)用防護口罩注冊證119張，因疫情防控應急審批了66張，現(xiàn)在共有生產企業(yè)96家。因為疫情防控急需，國家藥品監(jiān)督管理局應急審批的企業(yè)新增了43家，據統(tǒng)計最大日產能超過180萬個。

“對于提出申請生產防疫相關醫(yī)療器械的企業(yè)，如果符合應急審批程序要求，特別是臨床急需的相關醫(yī)療器械，經專家組審核和專業(yè)技術評估等程序確認后，可以納入應急審批�！痹�林還表示，如果有企業(yè)在相關醫(yī)療器械審評審批過程中遇到困難，可及時與國家藥監(jiān)局或省級藥品監(jiān)管部門聯(lián)系。