4月28日，諾華制藥（中國）宣布，可善挺? （司庫奇尤單抗）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，用于常規(guī)治療療效欠佳的強直性脊柱炎的成年患者。據介紹，這是可善挺?繼2019年3月批準用于治療中重度斑塊狀銀屑病之后在中國獲批的第二個適應癥，也是目前國內首個且唯一被批準用于治療強直性脊柱炎的白介素類抑制劑。

據介紹，研究發(fā)現(xiàn)，白介素-17A（IL-17A）是促進炎癥級聯(lián)反應、新骨生成、最終導致骨融合和完全強直的重要介質。作為目前全球首個且唯一全人源IL-17A抑制劑，可善挺?可特異性阻斷任何來源的IL-17A，有效控制炎癥并抑制新骨形成，多層調控病理進展。

諾華制藥（中國）總裁張穎女士表示：“非常高興可善挺?能獲批用于中國強直性脊柱炎患者的治療，這也標志著諾華在中國進入風濕疾病領域。強直性脊柱炎多起病于中青年，疾病嚴重影響了患者的行動能力和生活質量。可善挺?強直適應癥的獲批有望為數(shù)百萬中國強直患者帶來全新的治療方案和健康希望，使諾華創(chuàng)新藥物惠及更廣泛的中國患者�！�

據了解，強直性脊柱炎是一種慢性炎癥性疾病，屬于風濕免疫病。在我國，強直性脊柱炎患病率約為0.3%，患病人數(shù)約在300萬左右。發(fā)病年齡通常在13-31歲，且多見于男性。數(shù)據顯示，約80%的強直性脊柱炎患者存在脊柱疼痛和疲勞癥狀，晨僵比例更是高達90%。但真正可怕的還是它可能帶來的骨結構損傷。

正常情況下，人體脊柱椎體由柔韌的韌帶連接，因此腰背部可以靈活運動。韌帶與上下椎體骨的連接點被稱為附著點，而強直性脊柱炎患者的附著點處會反復發(fā)生炎癥，生出病理性新骨。健康的韌帶逐漸開始骨化，產生骨贅、連成骨橋，最終導致脊柱融合強直和不同程度的殘疾。一項中國研究顯示，超過65%的患者伴有至少一個韌帶骨贅，說明相當比例的患者都存在骨結構損傷以及進一步加重的風險。

301醫(yī)院風濕科主任醫(yī)師黃烽教授介紹表示：“強直性脊柱炎作為一種炎癥性疾病，抑制炎癥水平很重要，也是目前臨床藥物治療的重點。但近些年有研究發(fā)現(xiàn)，即使炎癥水平得到控制，依然會存在骨結構損傷進一步惡化的情況。如何雙管齊下，特別是‘抑制骨結構進展’成為了亟待滿足的治療需求�！�