北京時間2020年7月3日，美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration，簡稱FDA）正式批準北京推想科技有限公司（簡稱：推想科技）的肺部AI輔助檢測產品。至此，4個多月的時間內，推想科技陸續(xù)拿到歐盟CE準入認證、日本PMDA準入認證、美國FDA準入認證。

美國肺癌篩查納入醫(yī)保 推想AI將迎巨大紅利

肺癌是美國第二大癌癥，并且是癌癥死亡的主要病種，大約25%的癌癥死亡案例來自于肺癌。美國國立衛(wèi)生研究院 (NIH)預計，2020年全美肺癌死亡病例將為135,720，占比22.4%，5年存活率為20.5%。

在肺癌病例居高不下并逐年增長的背景下，美國啟動了肺癌篩查（LCS）項目。該項目針對目前尚無癥狀的肺癌高風險人群進行早期篩查，使用低劑量CT進行肺部影像檢查，旨在做到肺癌的早發(fā)現、早診治，提高生存率。

推想AI已經與北美多家醫(yī)療機構進行廣泛合作，其中不乏馬里蘭大學醫(yī)學中心、杰斐遜醫(yī)院等美國頂級醫(yī)療機構。推想AI在獲得FDA市場準入后，不僅可以和美國ACR注冊的1700+ 提供LCS 服務的醫(yī)院、影像中心以及前后端企業(yè)進行商業(yè)合作，挖掘LCS項目的商業(yè)機會，還可以為北美各類醫(yī)療機構、影像中心在肺部疾病篩查項目上提供AI助力。

獲得入場券 拿下全球三個重要市場準入

在醫(yī)療AI領域，經過多年的磨合和積淀，醫(yī)療AI的價值已經變得越來越清晰，醫(yī)療AI產品也變得越來越成熟。醫(yī)療產品關系到國民的健康和生命安全，在世界各國的市場準入審核都是標準最高、要求最嚴的存在。

誰先拿到“入場券”，也就意味著誰將能夠在醫(yī)療AI商業(yè)化進程中率先起跑，尤其是在醫(yī)療AI這樣一個潛力巨大的市場中，快速獲得紅利，建立市場領先優(yōu)勢并構筑商業(yè)壁壘。

推想科技除中國本土外，能夠覆蓋北美、歐洲、日本等全球最主要的醫(yī)療行業(yè)高地，本就非凡。今年作為醫(yī)療AI市場準入的關鍵時點，推想科技從2月底到7月初，四個多月接連拿下歐盟CE、日本PMDA、美國FDA這三個全球最主要國際市場的醫(yī)療產品準入資質。

搭建中美醫(yī)療技術交流的橋梁

在中美關系存在諸多不確定性的當下，推想FDA認證的獲批，再次證明了醫(yī)療沒有國界，技術沒有國界。

推想科技創(chuàng)始人兼CEO陳寬認為，這個認證被賦予了更大的歷史意義。我們堅信，即便是在今天，中美民生科技的交流和融合是可以實現的，也應該有人來承擔。我們將繼續(xù)砥礪前行。