7月30日，阿斯利康宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已正式批準耐信針劑（注射用艾司奧美拉唑鈉）用于預防重癥患者應激性潰瘍出血。

專家指出，人體在嚴重創(chuàng)傷、復雜手術、危重疾病等嚴重應激狀態(tài)下發(fā)生的急性消化道黏膜糜爛、潰瘍、出血等病變統(tǒng)稱應激性黏膜病變（SRMD），嚴重者可導致消化道穿孔使病人全身情況進一步惡化。在中國，應激性粘膜疾病是危重患者的常見并發(fā)癥，研究顯示危重癥患者應激性潰瘍出血死亡率高達50%，因此預防該并發(fā)癥的發(fā)生至關重要。

據(jù)悉，這項適應證的獲批是基于一項在中國進行的隨機、雙盲、平行分組、多中心的獨立三期臨床研究結果，該研究評估靜脈注射艾司奧美拉唑鈉40mg每日兩次與連續(xù)靜脈注射西咪替丁相比預防中國重癥患者上消化道出血的療效和安全性。

該研究的主要研究者、中華醫(yī)學會外科學分會副主任委員、胃腸外科學組組長秦新裕教授表示：“已上市的藥物通過科學研究積累循證證據(jù)并拓寬適應證，可以幫助臨床遵照說明書規(guī)范地進行預防和治療，藥物使用有據(jù)可循，有利于推動合理化用藥�！�

阿斯利康中國總經(jīng)理賴明隆表示：“在消化疾病領域，我們針對患者的治療需求進行科學探索的腳步從未停歇，希望今后能為更多中國患者提供全方位的消化道保護�！�