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研發(fā)團隊:新冠滅活疫苗研發(fā)生產(chǎn)能夠?qū)崿F(xiàn)快速、有效、足量

2020年09月17日07:58 來源:人民網(wǎng)-人民健康網(wǎng)

圖解:關(guān)于新冠肺炎疫苗,你想知道的都在這里

人民網(wǎng)北京9月17日電(董童)新冠肺炎在全球蔓延后,疫苗被認為是戰(zhàn)勝新冠肺炎疫情的“殺手锏”,全球民眾都在翹首以盼。目前,全球已有100多個新冠病毒疫苗項目在同時研發(fā)。在我國,國藥集團中國生物承擔(dān)研發(fā)的2款滅活疫苗不僅進入了臨床Ⅲ期試驗階段,而且已具備大規(guī)模量產(chǎn)能力。

在剛剛結(jié)束的2020年中國國際服務(wù)貿(mào)易交易會上,兩個新冠滅活疫苗實物首次亮相后,引起了大眾的關(guān)注。疫苗的保質(zhì)期到底是多久?有藥物過敏史的人,以及老年人和未成年人能否接種疫苗?疫苗的研發(fā)進展如何?近日,中國醫(yī)藥集團中國生物疫苗研發(fā)團隊(以下簡稱“研發(fā)團隊”)接受人民網(wǎng)獨家專訪,面向廣大群眾解答關(guān)心關(guān)注的問題。

疫苗適合老年人和兒童 過敏史人群需確定過敏源

日前,國藥中國生物總法律顧問周頌在接受媒體采訪時介紹,國藥中國生物的兩支新冠疫苗,目前是緊急使用接種量最大的、人數(shù)最多的,打了數(shù)十萬人次,無一例明顯不良反應(yīng),無一人感染。

但是,目前我國緊急使用的面向人群都是如醫(yī)護人員等高風(fēng)險暴露人群,像老年人和未成年人,能否安全地接種疫苗呢?

“新冠疫苗的臨床研究階段,研究對象包括3歲以上的兒童、青少年、成年人、老年人在內(nèi)的各個年齡段人群,對他們接種疫苗的健康狀況進行嚴(yán)格的監(jiān)測!毖邪l(fā)團隊表示,7月22日中國生物新冠滅活疫苗獲得緊急使用批準(zhǔn)后,對高風(fēng)險暴露人群開展了較大規(guī)模的接種,主要是18歲以上的成年人,其中包括一些60歲以上老人。

“這些人在接種后的健康狀況我們也是密切跟蹤的。這兩個場景下觀察的人群總數(shù)達到幾十萬人,監(jiān)測的數(shù)據(jù)顯示,包括兒童、青少年、成年人、老年人在內(nèi)的全部人群,接種疫苗的安全性是非常好的!毖邪l(fā)團隊說。

就目前情況來看,哺乳期和妊娠期的女性還處于暫緩接種狀態(tài)。對于一些有藥物過敏史的人是否可以接種滅活疫苗的問題,研發(fā)團隊指出:“對于有藥物過敏史的人,應(yīng)該明確過敏的具體藥物是什么,是不是疫苗里含有的成分。如果不是的話,就可以接種疫苗。”

此外,在回答疫苗臨床研究面向人群的問題時,研發(fā)團隊稱:“我們的臨床研究中只對未受過新冠病毒感染的健康人進行接種,按照規(guī)范的免疫程序接種兩劑疫苗28天后,所有人都能產(chǎn)生足以抵抗新冠病毒的高滴度抗體!

疫苗有效期暫定24個月 對全球多地病毒有效

我國研發(fā)的新冠肺炎疫苗分為重組新冠疫苗和滅活疫苗,那到底什么是滅活疫苗?

“滅活疫苗,簡單說就是先把病毒毒株分離出來,就像選‘種子’似的,得選一個好‘種子’;之后再進行繁殖培養(yǎng),比如放大幾十倍、幾百倍等;然后再把這些活病毒殺死,使其失去感染性和復(fù)制力,但同時保留它刺激人體產(chǎn)生免疫應(yīng)答的部分功能,最后經(jīng)過純化等工藝變成疫苗。”研發(fā)團隊用通俗易懂的方式對滅活疫苗進行了介紹。

據(jù)了解,國藥集團已經(jīng)投入了約20億元資金,建設(shè)了兩個高等級生物安全生產(chǎn)車間擴大疫苗產(chǎn)能,可保證一年為4至5億人接種。但如果一年內(nèi)的接種量達不到這么高的數(shù)量,疫苗的保質(zhì)期又有多久?

研發(fā)團隊介紹說:“目前疫苗有效期暫定24個月,正在做延期穩(wěn)定性試驗,未來計劃有效期3年。也就是說疫苗生產(chǎn)出來后,在三年內(nèi)接種都是可以保證安全有效的。”

據(jù)媒體報道,從目前已經(jīng)接種的人群情況、動物實驗情況、病毒特性情況,及相同或類似疫苗的技術(shù)路線情況看,疫苗的保護期可達1至3年。如果在保護期期間,新冠病毒出現(xiàn)變異,疫苗還能起到作用嗎?

對此,研發(fā)團隊表示:“病毒的變異也是我們一直密切關(guān)注的焦點。從疫苗進入臨床后,我們就在持續(xù)評價疫苗產(chǎn)生的抗體,對變異后病毒的中和效果。目前看來,人體接種新冠疫苗后產(chǎn)生的抗體,能與當(dāng)前多個國家的不同流行株產(chǎn)生交叉中和保護,這些流行株包括來自英國、奧地利、俄羅斯等國家,以及國內(nèi)武漢、常德、北京新發(fā)地、重慶、青島等地的毒株。表明這個疫苗對全球多地的新冠病毒感染,可以起到保護作用!

我國新冠疫苗研發(fā)處于世界“并跑”甚至“領(lǐng)跑”的水平

在今年4月公布我國新冠肺炎疫苗研制進展情況的新聞發(fā)布會上,科技部社會發(fā)展科技司司長吳遠彬曾表示:“我國在滅活疫苗、核酸疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗和減毒流感病毒載體疫苗,五條研發(fā)路線上均有部署!

對于此次我國新冠疫苗的研發(fā)速度如此之快,研發(fā)團隊介紹:“我國的疫苗研究和生產(chǎn)歷史比較長,某些方面也曾經(jīng)比較領(lǐng)先。近年來,推出一些創(chuàng)新性的品種,表明我們跟世界先進水平的差距已經(jīng)大大縮小。對于新冠疫苗的研發(fā),我們與世界上其他國家處于‘并跑’甚至‘領(lǐng)跑’的水平!

“此次新冠滅活疫苗的研發(fā)速度能夠如此之快,關(guān)鍵在于依靠國家強大的制度優(yōu)勢。整個疫苗研發(fā)過程得到了很多國家部門大力支持,采取應(yīng)急狀態(tài)得研發(fā)和審批程序,很多技術(shù)路線并行開展,各疫苗研發(fā)機構(gòu)將研發(fā)步驟串聯(lián)變并聯(lián),將疫苗研發(fā)時間最大限度地縮短!毖邪l(fā)團隊介紹說。

“在我國布局的五條技術(shù)路線中,中國生物主攻滅活疫苗。這是基于四點。首先是滅活疫苗生產(chǎn)工藝成熟、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控、保護效果良好;其次是中國生物有成熟的滅活疫苗研發(fā)平臺和技術(shù)、人才儲備,已經(jīng)成功上市并廣泛使用多種滅活疫苗;再次是中國生物具備SARS病毒滅活疫苗的應(yīng)急研發(fā)經(jīng)驗;最后是中國生物有充分條件迅速形成工業(yè)化生產(chǎn)能力。總結(jié)一句話,就是因為能夠?qū)崿F(xiàn)快速、有效、足量!毖邪l(fā)團隊談到。 

(責(zé)編:董童、許心怡)


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