為適應(yīng)新醫(yī)改，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展需求，近年來，我國出臺了一系列政策法規(guī)支持鼓勵第三方消毒供應(yīng)中心發(fā)展；但受固有觀念束縛及改革利益調(diào)整問題影響，我國第三方消毒供應(yīng)中心尚未迎來發(fā)展黃金期。隨著現(xiàn)代醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)化、精細(xì)化管理模式逐步形成，尋求第三方提供專業(yè)的消毒供應(yīng)服務(wù)已成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的行業(yè)共識，第三方消毒供應(yīng)中心將迎來新的發(fā)展機(jī)遇。

政策助力行業(yè)發(fā)展

2013年10月，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》，明確培育健康服務(wù)業(yè)相關(guān)支撐產(chǎn)業(yè)，大力發(fā)展第三方檢驗檢查、評價、研發(fā)等服務(wù)。2015年6月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)社會辦醫(yī)加快發(fā)展若干政策措施的通知》，鼓勵公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展合作，實現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒供應(yīng)中心資源共享。2016年12月，原國家衛(wèi)計委發(fā)布“醫(yī)院消毒供應(yīng)中心”行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，明確公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以采用消毒供應(yīng)外包服務(wù)。2017年8月，原國家衛(wèi)計委印發(fā)《關(guān)于深化“放管服”改革激發(fā)醫(yī)療領(lǐng)域投資活力的通知》，明確消毒供應(yīng)中心為獨立設(shè)置的類別，被國家賦予醫(yī)療機(jī)構(gòu)身份。2018年6月，《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》（以下簡稱《基本標(biāo)準(zhǔn)》）和《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范（試行）》（以下簡稱《管理規(guī)范》）發(fā)布。2019年1月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)三級公立醫(yī)院績效考核工作的意見》，醫(yī)療安全成為重要考核指標(biāo)之一，這為第三方消毒供應(yīng)中心發(fā)展帶來機(jī)遇。

2018年6月，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療消毒供應(yīng)中心等三類醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）的通知》。通知要求，消毒供應(yīng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在2019年6月1日前按照《基本標(biāo)準(zhǔn)》和《管理規(guī)范》兩個文件的規(guī)定，完成對消毒供應(yīng)中心基礎(chǔ)設(shè)施、消毒設(shè)備、人員配置等各個方面的調(diào)整，并且取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。該通知的發(fā)布標(biāo)志著第三方消毒供應(yīng)中心正式進(jìn)入規(guī)范化運(yùn)作軌道。

誰能抓住先機(jī)，誰就能成為行業(yè)的領(lǐng)跑者。

山東術(shù)衣博士消毒科技股份有限公司于2017年10月成立。2019年5月底，山東省衛(wèi)生健康委正式批準(zhǔn)煙臺“術(shù)衣博士”醫(yī)療消毒供應(yīng)中心（以下簡稱煙臺“術(shù)衣博士”）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請，并向其頒發(fā)了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，這是山東省為醫(yī)療消毒供應(yīng)中心頒發(fā)的第一張執(zhí)業(yè)許可證。煙臺“術(shù)衣博士”也由此成為山東省首家獲發(fā)執(zhí)業(yè)許可證的軟器械消毒供應(yīng)中心。

煙臺“術(shù)衣博士”位于煙臺市開發(fā)區(qū)黃河路，其廠房主要分為工作區(qū)和輔助區(qū)。其中，工作區(qū)包含去污區(qū)、檢查包裝區(qū)、滅菌區(qū)、無菌物品存放及發(fā)放區(qū)等區(qū)域；輔助區(qū)包含辦公區(qū)、生活區(qū)、設(shè)備機(jī)房、水處理機(jī)房等。該消毒供應(yīng)中心功能布局合理，擁有近1000平方米十萬級潔凈車間；工作流程規(guī)范，物品通道由污到潔，運(yùn)送車輛潔污分開，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院感染管理規(guī)范，可以為煙臺及周邊區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供可重復(fù)使用手術(shù)軟器械的回收、清洗、消毒、滅菌、儲存及發(fā)放服務(wù)。

需求激發(fā)市場活力

在第三方消毒供應(yīng)中心出現(xiàn)前，消毒供應(yīng)工作主要由醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)供應(yīng)室獨立完成。但隨著醫(yī)院住院患者數(shù)量、手術(shù)量及內(nèi)設(shè)消毒供應(yīng)室承載消毒滅菌負(fù)荷日益增加，醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)供應(yīng)室已不能滿足其自身的需求，許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)紛紛選擇新建或擴(kuò)建消毒供應(yīng)中心。然而，《基本標(biāo)準(zhǔn)》和《管理規(guī)范》的發(fā)布對消毒供應(yīng)中心建設(shè)提出新的、更高的要求，如在科室設(shè)置方面，應(yīng)包含消毒供應(yīng)室、院感管理、質(zhì)量與安全管理、工程技術(shù)管理以及信息管理五大必備科室；在人員配置方面，對護(hù)士、消毒員、技術(shù)人員提出了要求，相關(guān)崗位人員必須具備相應(yīng)的職業(yè)技能并取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)證書方可上崗；在基礎(chǔ)設(shè)施方面，規(guī)定了消毒滅菌流水線、凈水處理流水線、配送物流流水線等業(yè)務(wù)場地的建筑面積等。這使得醫(yī)療機(jī)構(gòu)新建或擴(kuò)建消毒供應(yīng)中心需承擔(dān)高昂的建設(shè)成本和運(yùn)營成本。

成本壓力的背后是旺盛的市場需求。針對國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒供應(yīng)中心專業(yè)技術(shù)水平參差不齊，部分機(jī)構(gòu)存在場地受限、建設(shè)資金不足、專業(yè)人員缺乏等問題，第三方消毒供應(yīng)中心可提供有效的解決方案。

煙臺“術(shù)衣博士”董事長楊靜表示，目前國家鼓勵社會力量創(chuàng)建第三方集中消毒供應(yīng)中心，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供消毒供應(yīng)服務(wù)。而醫(yī)療軟器械消毒供應(yīng)中心，是我國消毒供應(yīng)行業(yè)的一個新的細(xì)分業(yè)態(tài)，簡單來說就是為醫(yī)院手術(shù)部提供可以重復(fù)使用的手術(shù)軟器械的回收、清洗、折疊、打包、滅菌等服務(wù)。她介紹，自手術(shù)防護(hù)用品誕生以來，其材質(zhì)就是棉布制品。這種制品由無數(shù)棉短纖復(fù)合紡織而成，在洗消時由于反復(fù)澎潤、收縮，極易斷絮、脫絮。而脫絮易導(dǎo)致微生物附著到漂浮的微粒上，這種微粒一旦落入患者傷口，患者就有被感染的風(fēng)險。而且，棉布制品沒有阻隔防護(hù)功能，遇大出血或使用大量沖刷液時，噴濺、流出的液體如果浸入醫(yī)護(hù)人員內(nèi)層刷手衣，醫(yī)護(hù)人員則可能面臨被病原體感染的風(fēng)險。

煙臺“術(shù)衣博士”成功解決了這一難題。據(jù)介紹，“術(shù)衣博士”軟器械消毒供應(yīng)中心可為手術(shù)提供可直接使用的規(guī)范、安全、便捷的無菌物品。無菌物品采用自主研發(fā)的新型醫(yī)用材料，可為醫(yī)生和患者提供全方位保護(hù)，避免體液、血液污染，有效降低術(shù)后感染發(fā)生率。此外，“術(shù)衣博士”使用的高科技材料改變了過去手術(shù)衣在清洗時需要用強(qiáng)堿強(qiáng)酸高溫處理的情況，這樣既可以保護(hù)工作人員安全，也可以更好地保護(hù)環(huán)境。據(jù)統(tǒng)計，煙臺“術(shù)衣博士”每日可完成1000臺手術(shù)用軟器械處理量，預(yù)估至少一年可節(jié)省150萬度電、17萬噸水、1萬多噸蒸汽（最少6.3萬方天然氣）。

行業(yè)尚處市場培育期

新冠肺炎疫情防控期間，煙臺市市級醫(yī)療救治定點醫(yī)院——煙臺市奇山醫(yī)院成為抗疫一線戰(zhàn)場。疫情防控初期，醫(yī)院防護(hù)物資吃緊，如何保障一線醫(yī)務(wù)人員每日更換潔凈服，如何保障充足的隔離衣供應(yīng)，成了擺在奇山醫(yī)院面前的難題。

奇山醫(yī)院第一時間和“術(shù)衣博士”建立合作關(guān)系，以確保疫情期間安全、可靠、可復(fù)用的隔離衣和潔凈服的充足供應(yīng)�！靶g(shù)衣博士”安排專人專線每日為奇山醫(yī)院提供配送、回收、清洗、消毒和滅菌服務(wù)。此外，奇山醫(yī)院還使用 “術(shù)衣博士”自主研發(fā)的智慧物聯(lián)管理柜、智能行為管理系統(tǒng)、醫(yī)用織物信息化管理系統(tǒng)， 24小時享受自動發(fā)放、回收、追溯服務(wù)，節(jié)省了大量的人力成本，深受醫(yī)護(hù)人員好評。

目前，“術(shù)衣博士”已在提供標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)和增強(qiáng)客戶黏性過程中建立了自己的核心競爭力。軟器械是專業(yè)供應(yīng)服務(wù)的一個細(xì)分領(lǐng)域，“術(shù)衣博士”成立之初就把所有物件納入信息化可追溯系統(tǒng)。其自主研發(fā)的流水線，結(jié)合了醫(yī)洗流程和消毒供應(yīng)流程，實現(xiàn)流程一體化、質(zhì)控一體化；軟器械前端的洗滌消毒和后端的高溫滅菌，則采用當(dāng)前國際先進(jìn)模式�！靶g(shù)衣博士”專業(yè)的流水線，刷新了行業(yè)整體對軟器械消毒供應(yīng)中心的認(rèn)知。

中國感控終身成就獎獲得者、醫(yī)院感染與消毒技術(shù)產(chǎn)業(yè)協(xié)會第一任會長鐘秀玲表示，對于醫(yī)療行業(yè)中已知的感染風(fēng)險，應(yīng)使用一次性或可安全重復(fù)使用的新型功能性紡織材料，以降低醫(yī)護(hù)人員感染風(fēng)險。但從目前應(yīng)用現(xiàn)狀可以看出，我國亟待建立完善手術(shù)感染控制軟器械標(biāo)準(zhǔn)體系，針對主要產(chǎn)品的性能，制定不同的分級指標(biāo)，并對使用范圍提出建議，以指導(dǎo)臨床醫(yī)護(hù)人員正確使用符合標(biāo)準(zhǔn)要求的感染控制手術(shù)軟器械，做好雙向防護(hù)。新型醫(yī)用防護(hù)材料是一場革命，怎樣去推廣，是我們今后的一個研究方向。

目前，盡管全國各地已經(jīng)有很多在建或在運(yùn)營的第三方消毒供應(yīng)項目，但該行業(yè)仍處于培育期，行業(yè)的黃金期并沒有來臨。

“希望看到越來越多的人關(guān)注這個行業(yè)，共同催熟這個市場�！薄靶g(shù)衣博士”相關(guān)負(fù)責(zé)人認(rèn)為，第三方消毒供應(yīng)中心實際上是一個多方共贏的服務(wù)模式，“術(shù)衣博士”將會繼續(xù)緊跟國家規(guī)范要求積極走在前列，大力整合資源，規(guī)劃和建設(shè)好其他中心，朝著連鎖化、集團(tuán)化的目標(biāo)前進(jìn)。