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遼寧省藥監(jiān)局調(diào)研基層血液制品監(jiān)管工作

2021年01月18日08:26 來源:中國醫(yī)藥報

近日,遼寧省藥品監(jiān)督管理局副局長王嘉仡一行到遼陽調(diào)研當(dāng)?shù)匮褐破繁O(jiān)管工作,聽取遼寧省藥監(jiān)局稽查十處關(guān)于遼陽地區(qū)血液制品監(jiān)管工作情況匯報,并對做好下一步監(jiān)管工作提出具體要求。

調(diào)研組實地考察了遼陽嘉德血液制品有限公司和燈塔市嘉德單采血漿有限公司,聽取企業(yè)介紹復(fù)工復(fù)產(chǎn)情況,并查看企業(yè)工藝驗證情況,詳細(xì)了解血漿采集、檢驗、存儲、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量控制情況,對企業(yè)強化風(fēng)險管控意識、血漿來源管控、依法依規(guī)組織生產(chǎn)、人員培訓(xùn)及信息化建設(shè)等工作提出具體要求。

調(diào)研組強調(diào),血液制品是高風(fēng)險產(chǎn)品,其質(zhì)量安全事關(guān)人民群眾生命安全和身體健康,事關(guān)社會和諧穩(wěn)定。遼陽嘉德血液制品有限公司作為遼寧省內(nèi)唯一一家血液制品生產(chǎn)企業(yè),要全面樹立風(fēng)險意識,高度重視質(zhì)量安全風(fēng)險防范工作;要嚴(yán)格落實企業(yè)主體責(zé)任,依法依規(guī)組織生產(chǎn);要從公眾用藥安全出發(fā),強化資金投入,確保設(shè)施設(shè)備精良;加大對關(guān)鍵崗位人員培訓(xùn)考核,保持管理隊伍穩(wěn)定,確保生產(chǎn)檢驗數(shù)據(jù)真實。

調(diào)研組同時要求,稽查十處全體監(jiān)管人員要把作風(fēng)建設(shè)挺在前面,強化紀(jì)律意識、責(zé)任意識,增強監(jiān)管能力,全面擔(dān)負(fù)起血液制品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管責(zé)任;要組織專人專班,持續(xù)深入全面開展監(jiān)督檢查,在檢查方式方法上突出工藝重點環(huán)節(jié),追溯漿站管理,強化產(chǎn)品檢驗;要強化法治意識和服務(wù)意識,促進(jìn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,為推動遼寧振興發(fā)展作出貢獻(xiàn)。(記者胡芳 實習(xí)生施澤)

(責(zé)編:李軼群、許曉華)


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