日前，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定的《醫(yī)藥代表備案管理辦法(試行)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》)正式施行。《辦法》明確提出，醫(yī)藥代表不得承擔(dān)藥品銷(xiāo)售任務(wù)，實(shí)施收款和處理購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)等銷(xiāo)售行為；藥品上市許可持有人不得鼓勵(lì)、暗示醫(yī)藥代表從事違法違規(guī)行為。

“出臺(tái)《辦法》的目的在于把真正從事學(xué)術(shù)推廣的醫(yī)藥代表與單純從事銷(xiāo)售的人員區(qū)別開(kāi)來(lái)，充分發(fā)揮好醫(yī)藥代表在學(xué)術(shù)支持方面應(yīng)有的作用，規(guī)范行業(yè)秩序，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展。”國(guó)家藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人在接受記者采訪時(shí)表示，除明確醫(yī)藥代表的定義、主要工作任務(wù)和開(kāi)展學(xué)術(shù)推廣的5種形式外，《辦法》還明確了藥品上市許可持有人的主體責(zé)任，提出持有人的5條禁令和醫(yī)藥代表的7條禁令，其核心是強(qiáng)化藥品上市許可持有人對(duì)醫(yī)藥代表的嚴(yán)格管理，斬?cái)嗨幤坊乜劾�益鏈�?/p>

據(jù)介紹，醫(yī)藥代表備案制正式啟動(dòng)后，藥品上市許可持有人需要在國(guó)家藥監(jiān)局指定的備案平臺(tái)按要求錄入、變更、確認(rèn)、刪除其醫(yī)藥代表信息，醫(yī)療機(jī)構(gòu)則可在備案平臺(tái)查驗(yàn)核對(duì)醫(yī)藥代表的備案信息。 據(jù)中國(guó)紀(jì)檢監(jiān)察報(bào)