近日，云南省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長胡雨帶領該局醫(yī)療器械監(jiān)管處、省食品藥品審核查驗中心相關人員，赴醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)調(diào)研，做好新冠肺炎疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作，了解物資生產(chǎn)、儲備情況。

調(diào)研組走訪了云南虹云醫(yī)療用品有限公司和云南雄康醫(yī)療科技有限公司，深入了解疫情防控醫(yī)療器械產(chǎn)能產(chǎn)量、原材料和成品儲備情況。調(diào)研組對兩家企業(yè)在2020年新冠肺炎疫情發(fā)生后積極轉(zhuǎn)產(chǎn)防護醫(yī)療器械，并順利通過延續(xù)注冊和生產(chǎn)許可表示肯定。

調(diào)研組要求，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要提高認識，切實履行主體責任，嚴格按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求加強管理，保持質(zhì)量管理體系有效運行；在原材料控制、生產(chǎn)管理和出廠放行方面下功夫，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全；要做好節(jié)假日期間的生產(chǎn)安全和人員安全管理工作，制定相應應急預案，做好春節(jié)期間復工復產(chǎn)準備；要結(jié)合當前疫情防控形勢和企業(yè)實際，做好原材料及產(chǎn)品儲備，以高度的社會責任感，為疫情防控作出貢獻。 （郭婷 李江映）