近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知稱，2021年10月至2022年10月期間，國家藥監(jiān)局將開展化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項行動。該行動將集中整治網(wǎng)絡(luò)銷售突出問題，強(qiáng)化化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者主體責(zé)任，規(guī)范網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品市場秩序，保障公眾用妝安全。

《法治日報》記者了解到，2021年我國化妝品監(jiān)管迎來新格局，相關(guān)職能部門進(jìn)一步加強(qiáng)對化妝品市場的監(jiān)管力度。今年1月1日起，《化妝品監(jiān)督管理條例》正式實施。其后，《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》等配套規(guī)章文件相繼發(fā)布實施，為化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供更適宜的環(huán)境。

明確電商平臺責(zé)任

督促開展集中檢查

據(jù)了解，此次專項行動的首要工作重點是，清理整治未經(jīng)注冊或未備案、冒用他人注冊證、已要求停止經(jīng)營的化妝品。

近年來，隨著國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人民生活水平的提高，我國化妝品產(chǎn)業(yè)在消費需求的推動下不斷發(fā)展壯大。當(dāng)前，化妝品持證生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量達(dá)5400余家，各類化妝品注冊備案主體8.7萬余家，有效注冊備案產(chǎn)品數(shù)量近160萬種，我國已成為全球第二大化妝品消費市場。

今年5月1日起實施的《化妝品注冊備案管理辦法》明確，備案人在普通化妝品上市或進(jìn)口前，按照國家藥監(jiān)局要求通過信息服務(wù)平臺提交備案資料后即完成備案。

國家藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，告知性備案在優(yōu)化備案程序、方便產(chǎn)品上市的同時，并沒有降低對產(chǎn)品安全性的要求。國家藥監(jiān)局將通過加強(qiáng)事中事后監(jiān)管措施，組織對備案人提交的備案資料進(jìn)行備案后監(jiān)督檢查，如發(fā)現(xiàn)問題將按照新條例和相關(guān)配套法規(guī)要求，依法采取責(zé)令限期改正、暫停銷售、取消備案等相應(yīng)的處理措施；發(fā)現(xiàn)提交虛假備案資料等違法違規(guī)行為，一律依法嚴(yán)肅查處。

此次專項行動明確了銷售化妝品的電子商務(wù)平臺所需要承擔(dān)的責(zé)任。根據(jù)國家藥監(jiān)局要求，各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門要督促本行政區(qū)域內(nèi)化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者，對其平臺內(nèi)銷售的化妝品開展集中檢查，對違規(guī)的化妝品，平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依法或者依據(jù)平臺服務(wù)協(xié)議和交易規(guī)則采取刪除、屏蔽、斷開鏈接等必要措施及時制止。

清理整治標(biāo)簽內(nèi)容

引導(dǎo)公眾正確使用

記者了解到，此次專項行動還將重點清理整治標(biāo)簽違法宣稱的化妝品，包括標(biāo)簽內(nèi)容與注冊或備案資料不一致、虛假或引人誤解、明示暗示醫(yī)療作用以及違法宣稱藥妝、干細(xì)胞、刷酸、醫(yī)學(xué)護(hù)膚品等。

今年以來，市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局多次通過官網(wǎng)發(fā)布聲明及科普文章，引導(dǎo)公眾正確認(rèn)識所謂的“藥妝、干細(xì)胞、刷酸、醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”。

今年8月，市場監(jiān)管總局表示，宣揚干細(xì)胞療法的抗衰、抗癌、美容等廣告，均為虛假違法廣告。國家藥監(jiān)局在其官網(wǎng)發(fā)布文章，干細(xì)胞化妝品是偽概念，化妝品是以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品，不具有醫(yī)療作用，因此并不存在“醫(yī)用化妝品”，目前干細(xì)胞技術(shù)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域大多仍處于臨床研究階段。2021年國家藥監(jiān)局修訂發(fā)布的《已使用化妝品原料目錄》中，未收錄名稱含有“干細(xì)胞”的化妝品原料。國家藥監(jiān)局也未注冊或者備案任何干細(xì)胞相關(guān)的化妝品原料。

今年6月初，國家藥監(jiān)局對外發(fā)布《化妝品標(biāo)簽管理辦法》，要求化妝品標(biāo)簽禁止通過下列方式標(biāo)注或者宣稱：包括使用醫(yī)療術(shù)語、醫(yī)學(xué)名人的姓名、描述醫(yī)療作用和效果的詞語或者已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用；使用虛假、夸大、絕對化的詞語進(jìn)行虛假或者引人誤解地描述；利用商標(biāo)、圖案、字體顏色大小、色差、諧音或者暗示性的文字、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等方式暗示醫(yī)療作用或者進(jìn)行虛假宣稱。該辦法自2022年5月1日起正式實施。

中國人民大學(xué)法學(xué)院教授劉俊海分析指出，與藥品、醫(yī)療器械主要由專業(yè)人員指導(dǎo)選擇使用不同，作為日常快速消費品，化妝品主要由消費者自主選擇。而產(chǎn)品標(biāo)簽作為向消費者傳遞產(chǎn)品基本信息、屬性特征、功效宣稱和安全警示等內(nèi)容的主要途徑，合法、準(zhǔn)確的標(biāo)簽標(biāo)注是確保消費者正確、合理、安全使用產(chǎn)品的必要保障。因此，加強(qiáng)化妝品標(biāo)簽管理，是加強(qiáng)化妝品安全監(jiān)管的重要構(gòu)成內(nèi)容。

關(guān)注質(zhì)量安全風(fēng)險

防止兒童誤食誤用

化妝品是滿足人們對美的需求的消費品，直接作用于人體，其質(zhì)量關(guān)系人民群眾身體健康。為此，專項行動還將清理整治存在質(zhì)量安全風(fēng)險的化妝品，包括非法添加、使用禁用原料生產(chǎn)，超范圍或超限量使用限用成分生產(chǎn)的化妝品等。

兒童健康安全是全社會關(guān)注的焦點。值得注意的是，在新的化妝品監(jiān)管格局下，我國加強(qiáng)了對于兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營銷售的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管力度。比如將于明年1月1日起正式實施的《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，就明確化妝品生產(chǎn)許可項目分類原則，突出兒童護(hù)膚類、眼部護(hù)膚類化妝品應(yīng)當(dāng)具備的特殊生產(chǎn)條件。這是我國首部專門針對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營管理的部門規(guī)章。

10月8日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》，這是我國專門針對兒童化妝品監(jiān)管制定的規(guī)范性文件。在這份文件中，對于兒童化妝品標(biāo)簽要求劃出了嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)尺度，兒童化妝品應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面標(biāo)注國家藥監(jiān)局規(guī)定的兒童化妝品標(biāo)志。非兒童化妝品不得標(biāo)注兒童化妝品標(biāo)志。兒童化妝品應(yīng)當(dāng)以“注意”或者“警告”作為引導(dǎo)語，在銷售包裝可視面標(biāo)注“應(yīng)當(dāng)在成人監(jiān)護(hù)下使用”等警示用語。

為防止兒童誤食，規(guī)定要求，兒童化妝品標(biāo)簽不得標(biāo)注“食品級”“可食用”等詞語或者與食品有關(guān)圖案。化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取措施避免兒童化妝品性狀、氣味、外觀形態(tài)等與食品、藥品等產(chǎn)品相混淆，防止誤食、誤用。

今年年初，最高人民檢察院、市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布15個落實食品藥品安全“四個最嚴(yán)”要求專項行動典型案例，充分反映了我國對化妝品監(jiān)管執(zhí)行力度加大的威力。該專項行動從2019年9月持續(xù)至2020年12月，藥品監(jiān)管部門查辦藥品、化妝品和醫(yī)療器械領(lǐng)域違法案件達(dá)10.77萬件，罰沒款18.40億元。

近日，國家藥監(jiān)局決定自2021年10月至2022年10月，在全國范圍內(nèi)組織開展化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項行動。

據(jù)了解，此次專項行動分兩個階段進(jìn)行。2021年10月至2022年2月是自查階段。各地食藥監(jiān)部門要組織本行政區(qū)域內(nèi)化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者開展全面自查，對自查階段發(fā)現(xiàn)的問題及時采取整改措施。

2022年3月至2022年9月，則針對本次專項行動重點整治問題，各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門對本行政區(qū)域內(nèi)化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者開展監(jiān)督檢查。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題以及自查整改階段發(fā)現(xiàn)的核查線索要追根溯源，對違法化妝品涉及的注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者依法進(jìn)行查處。同時，鼓勵負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門利用技術(shù)手段開展網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測，通過數(shù)據(jù)檢索、大數(shù)據(jù)篩查等方式提高專項行動的針對性、靶向性，對網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的違法線索依法查處，涉及跨地區(qū)核查的，及時轉(zhuǎn)送核查線索。（本報記者 萬靜）