人民網(wǎng)北京9月4日電 （記者孫紅麗）據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息，近日，國家藥監(jiān)局批準了真健康（珠海）醫(yī)療科技有限公司“導航定位微波消融系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

導航定位微波消融系統(tǒng)由主控臺車（含機械臂、腳踏開關）、微波治療臺車（含光學跟蹤模塊、腳踏開關）、導航定位工具、微波傳輸線、一次性使用微波消融針及一次性使用測溫針組成。該產(chǎn)品可在術前基于CT圖像制定進針計劃，術中引導微波消融針進行經(jīng)皮穿刺手術，用于成人肝臟實體腫瘤的微波消融。

與傳統(tǒng)微波消融設備相比，該產(chǎn)品創(chuàng)新性地融合了導航定位技術、呼吸跟蹤技術和微波消融技術，為國際首創(chuàng)，有效提高臨床微波消融針置針、病灶靶區(qū)消融的精準度以及消融手術效率和成功率，降低對醫(yī)生穿刺、消融規(guī)劃經(jīng)驗的要求，提高穿刺消融治療的有效性和安全性。

藥品監(jiān)督管理部門將加強該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。