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國家藥監(jiān)局:制定《醫(yī)療器械管理法(草案)》主要有三方面考慮

2024年09月13日10:57 來源:人民網(wǎng)

人民網(wǎng)北京9月13日電 (記者孫紅麗)今天上午,國務院新聞辦公室舉行“推動高質(zhì)量發(fā)展”系列主題新聞發(fā)布會。國家藥品監(jiān)督管理局副局長雷平介紹,近年來,國家藥監(jiān)局的法治建設進程推進迅速。全面修訂《藥品管理法》,頒布世界首部綜合性《疫苗管理法》,修訂出臺《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《化妝品監(jiān)督管理條例》,搭建完成了中國藥品監(jiān)管法規(guī)體系的“四梁八柱”。

為保障醫(yī)療器械安全有效和促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,更好地滿足人民群眾對高質(zhì)量醫(yī)療器械的需求,十四屆全國人大常委會將《醫(yī)療器械管理法》列入立法規(guī)劃。

“目前,《醫(yī)療器械管理法(草案)》正在公開征求意見,歡迎大家積極建言獻策!崩灼奖硎荆t(yī)療器械管理從行政法規(guī)上升到法律,不僅是提高法律位階,更是內(nèi)容上的提質(zhì)升級。制定《醫(yī)療器械管理法(草案)》主要有三個方面考慮。

首先這是促進醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展的現(xiàn)實需要。近年來,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)活力持續(xù)迸發(fā),年復合增長率多年超過10%,有必要制定專門法律,將醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展上升到國家戰(zhàn)略,從科技投入、財政支持、能力建設、行業(yè)規(guī)范、產(chǎn)學研銜接、全產(chǎn)業(yè)協(xié)調(diào)等方面做出全面系統(tǒng)的規(guī)定。

其次,這是全面系統(tǒng)規(guī)定醫(yī)療器械監(jiān)管制度的重要保障。制定專門法律,將為醫(yī)療器械行業(yè)治理提供更全面、更系統(tǒng)、更權(quán)威的法治支撐。

第三,這是中國參與國際交流合作的必然要求。制定專門法律,有助于對接國際醫(yī)療器械管理法律制度,更加充分、有效發(fā)揮我國在相關國際組織的地位和作用。

(責編:孫紅麗、呂騫)