神威藥業(yè)中藥注射劑科研項目榮獲國家科技進步獎

人民網(wǎng)北京1月10日電 昨日，在國家科技獎勵大會上，由神威藥業(yè)集團有限公司與清華大學共同完成的“中藥注射劑全面質(zhì)量控制及在清開靈、舒血寧、參麥注射液中的應用”項目獲國家科技進步二等獎。

圖為神威藥業(yè)董事長李振江在獲獎大會現(xiàn)場

該項目主要針對中藥注射劑原料藥材來源復雜、工藝粗放、有效成分不明確、質(zhì)量難于控制等制約行業(yè)發(fā)展的技術難題，依靠神威藥業(yè)構建的中藥注射劑從源頭到生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)直至最終產(chǎn)品的全程跟蹤式質(zhì)量控制體系。項目技術體系以“全面質(zhì)量控制”為核心，將獨立的，甚至跨學科、跨領域的技術進行深入開發(fā)、融合以及集成再創(chuàng)新，解決了行業(yè)難題，并樹立了以整體觀解決產(chǎn)業(yè)技術壁壘的科研示范。

本項目成果首次構建科學、合理的中藥注射劑原料藥材質(zhì)量保障體系；首次成功構建中藥注射劑制藥全過程近紅外在線監(jiān)控系統(tǒng)；構建了包括多維多息指紋圖譜與多指標成分定量的中藥注射劑全面質(zhì)量評價體系，搭建了首個專屬用于中藥注射劑安全性評價的技術平臺；首次以現(xiàn)代醫(yī)學研究的模式闡明了中藥注射劑藥效物質(zhì)基礎、作用機制及復方配伍的科學性。

本項研究先后得到國家“十一五”科技支撐計劃、2項國家高技術產(chǎn)業(yè)化項目的支持，研究過程體現(xiàn)了從基礎研究到成果產(chǎn)業(yè)化的產(chǎn)學研高效聯(lián)動機制，最終實現(xiàn)了參麥注射液、舒血寧注射液、清開靈注射液等中藥大品種臨床安全性、有效性的整體提升。