部分“止咳水”被列入第二類精神藥品管理

　　自今年5月1日起，含可待因復(fù)方口服液體制劑（包括口服溶液劑和糖漿劑）列入第二類精神藥品管理。日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生計生委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加強含可待因復(fù)方口服液體制劑管理的通知》，就有關(guān)此類藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用事宜作出具體規(guī)定，以保證醫(yī)療需求，防止流入非法渠道。

　　含可待因復(fù)方口服液體制劑俗稱“止咳水”�！锻ㄖ�》規(guī)定，自今年5月1日起，不具備第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)不得再購進含可待因復(fù)方口服液體制劑，原有庫存產(chǎn)品登記造冊報所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門備案后，按規(guī)定售完為止。含可待因復(fù)方口服液體制劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)按照《麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理辦法（試行）》要求，配備符合規(guī)定的儲存條件和安全管理設(shè)施，制定相應(yīng)的管理制度，于2015年9月1日前向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門申請辦理定點生產(chǎn)手續(xù)。自2016年1月1日起，生產(chǎn)和進口的含可待因復(fù)方口服液體制劑必須在其包裝和說明書上印有規(guī)定標識；此前生產(chǎn)和進口的，在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用。

　　《通知》要求，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定，加強對含可待因復(fù)方口服液體制劑的管理，使用精神藥品專用處方開具含可待因復(fù)方口服液體制劑，單方處方量不得超過7日常用量。

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　　可待因是一種天然阿片類生物堿，廣泛應(yīng)用于止咳藥領(lǐng)域，其藥理作用與嗎啡相似，長期大劑量應(yīng)用，可形成生理和心理依賴。記者在國家食藥總局官網(wǎng)查詢相關(guān)數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，目前，我國共有“聯(lián)邦止咳露”等18個含可待因復(fù)方口服液體制劑藥品品種獲準上市，其中包括7個國產(chǎn)品種和11個進口品種。

　　20世紀90年代末期，我國部分地區(qū)開始在青少年中出現(xiàn)“止咳水”濫用問題；自2000年以來，我國已多次采取措施加強對該類藥品的管理，2005年明確規(guī)定零售藥店必須嚴格憑處方銷售含可待因復(fù)方口服溶液。

　　但“止咳水”濫用問題一直嚴重，有關(guān)部門指出，主要是個別藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)明知故犯，使用非法手段向不法分子大量銷售藥品，并為此提供合法外衣進行掩護。2014年12月，國家食藥總局曝光了12家企業(yè)存在違法銷售含可待因復(fù)方口服溶液的行為，其中10家企業(yè)分別導(dǎo)致數(shù)萬瓶乃至數(shù)十萬瓶此類藥品的流失，令人觸目驚心。（記者 劉志勇）