新版中國(guó)藥典收載品種增幅超20% 注重中醫(yī)藥特色

　　中新網(wǎng)6月18日電 今日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局召開(kāi)《中國(guó)藥典》2015版新聞發(fā)布會(huì)，介紹新版藥典的整體情況。會(huì)上，國(guó)家藥典委員會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)張偉表示，新版本收載品種總量增加了20%以上，達(dá)到5608個(gè)，比上一版增加1000多個(gè)。

　　2015年6月5日，總局2015年第67號(hào)公告發(fā)布了《中華人民共和國(guó)藥典》(2015年版)，并宣布于2015年12月1日起正式實(shí)施�！吨袊�(guó)藥典》是國(guó)家為保證藥品質(zhì)量可控、確保人民用藥安全有效而依法制定的藥品法典，是藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和管理都必須嚴(yán)格遵守的法定依據(jù)，是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的核心。此次發(fā)布的版本是新中國(guó)成立以來(lái)的第10版藥典。

　　據(jù)科技標(biāo)準(zhǔn)司司長(zhǎng)于軍介紹，“本版藥典的一個(gè)重要變化是將一部、二部、三部的附錄進(jìn)行了整合，增設(shè)為藥典第四部，使藥典分類更加清晰明確。”

　　對(duì)于新版藥典相關(guān)的主要特點(diǎn)，國(guó)家藥典委員會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)張偉表示主要有四個(gè)方面：

　　第一，數(shù)量增加。這次總數(shù)量增加了20%以上，達(dá)到5608歌，比上一版增加了1000多個(gè)。涵蓋了基本藥物、醫(yī)療保險(xiǎn)目錄品種和臨床常用藥品，應(yīng)當(dāng)說(shuō)更加適合于臨床用藥的需求。而且標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量有了全面提升，特別是圍繞安全性和有效性的控制項(xiàng)目，增加了一些檢測(cè)項(xiàng)目。另外，檢測(cè)手段進(jìn)一步的強(qiáng)化，并且更加多樣化。

　　第二，是擴(kuò)大了先進(jìn)的分析技術(shù)的應(yīng)用，提高了檢測(cè)方法的專屬性、靈敏性和準(zhǔn)確性，同時(shí)又保留了一些簡(jiǎn)便易行、經(jīng)濟(jì)實(shí)用的常規(guī)檢測(cè)方法。

　　第三，既努力向國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)看齊，又充分考慮到國(guó)家制藥工業(yè)制藥水平的實(shí)際，同時(shí)也注重中醫(yī)中藥的特色。

　　第四，充分體現(xiàn)完善標(biāo)準(zhǔn)體系的建設(shè)。我們覆蓋了原料藥、輔料、藥品包材、生產(chǎn)過(guò)程等等，特別是加強(qiáng)質(zhì)量全程管理的理念。新版藥典制定和修訂的指導(dǎo)原則和通用的技術(shù)要求，用于藥品的研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程、檢測(cè)終端各個(gè)環(huán)節(jié)，也包括了原料、輔料、包材等多個(gè)領(lǐng)域，總體上形成了比較完整的標(biāo)準(zhǔn)體系。(中新網(wǎng)健康頻道)