“兒童用藥的問題全球都沒有很好地解決，主要有兩個方面原因：一是兒童可用的藥本來就不多；二是兒童藥物的適用劑型不夠，導致現在經常將藥片掰開后給兒童使用，這是不符合科學的。有些疾病只在兒童群體中發(fā)生，針對此類疾病的藥物研究更需加強。 ”

　　 2月22日，重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項新聞發(fā)布會在科技部召開，“新藥創(chuàng)制重大專項”技術總師、中國工程院院士桑國衛(wèi)表示，我國藥物非臨床安全性評價平臺建設取得了一系列重大突破，隨著“全面兩孩”政策的實施和需求，還將加大對高齡孕產婦和兒科用藥新藥的研發(fā)力度。

　　藥品安全問題事關百姓的生命與健康，在全世界都有過慘痛的教訓，例如在20世紀60年代，因為沙利度胺引起上千余例沒有四肢的嬰兒海豹畸形，國內也曾發(fā)生過甲氨蝶呤、魚腥草注射液等嚴重藥害事件。

　　桑國衛(wèi)指出，新藥在用于人體之前，必須要通過動物實驗了解其毒性，也就是藥物的非臨床研究。藥品毒性不可小覷，藥物非臨床安全評價（GLP）是新藥研發(fā)的必要階段中極其重要的一環(huán)。

　　桑國衛(wèi)介紹，“十三五”期間，新藥專項將繼續(xù)圍繞“出新藥”“保安全”的戰(zhàn)略要求，針對當前國內藥物毒理學研究的薄弱環(huán)節(jié)，將進一步全面提升我國GLP平臺的創(chuàng)新能力和國際競爭力，使其充分發(fā)揮對新藥研發(fā)創(chuàng)新鏈的“引領式”服務，為保證用藥安全和我國創(chuàng)新藥物進入國際第一梯隊作出重要貢獻。

　　新藥專項實施管理辦公室主任、國家衛(wèi)計委科教司司長秦懷金表示，“十三五”時期，專項將重點任務聚焦調整到重大品種研發(fā)及關鍵技術突破和加強核心創(chuàng)新平臺及能力建設兩部分。

　　發(fā)布會上，在回答中國婦女報·中華女性網記者關于“現在高齡孕產婦越來越多，兒童用藥很難滿足臨床需求，是否有可能增加孕產婦和兒童藥品研發(fā)”的問題時，桑國衛(wèi)表示，將加大對高齡孕產婦和兒科用藥新藥的研發(fā)力度。

　　桑國衛(wèi)表示，他曾負責過計劃生育工作，其中一個很重要的問題就是要解決高齡孕產婦遇到的諸多問題：包括懷孕過程中可能并發(fā)的高血壓、高血糖等問題，而且在圍產期的不同時間段用藥，都跟常人不完全一樣，這是產科非常關注的一個方面。

　　“第二個問題更重要，我們面臨的挑戰(zhàn)也更大，就是兒童用藥。”他表示，兒童用藥的問題全球都沒有很好地解決，主要有兩個方面原因：一是兒童可用的藥本來就不多；二是兒童藥物的適用劑型不夠，導致現在經常將藥片掰開后給兒童使用，這是不符合科學的。有些疾病只在兒童群體中發(fā)生，針對此類疾病的藥物研究更需加強。因此，新藥專項已將兒童用藥列為支持重點方向之一，專門研發(fā)適用于兒童的劑型和兒童類疾病藥物。（記者耿興敏）