人民網(wǎng)北京3月17日電 由西安楊森制藥有限公司生產(chǎn)的斯耐瑞（富馬酸貝達(dá)喹啉片）獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)，將用于成人（≥18歲）耐多藥肺結(jié)核的治療。

耐多藥結(jié)核病是指對結(jié)核病治療一線藥物中兩個最有效藥物——異煙肼和利福平產(chǎn)生耐藥的結(jié)核病形式。因此，耐多藥結(jié)核病患者的治療選擇有限。

據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，中國每年新發(fā)結(jié)核病患者數(shù)量多達(dá)100萬，其中包括70000例耐多藥結(jié)核病患者。結(jié)核病，尤其是耐多藥結(jié)核病，成為當(dāng)今世界重大的公共衛(wèi)生問題之一。當(dāng)前用于結(jié)核病治療的藥物多為20世紀(jì)60年代之前獲批，針對耐多藥結(jié)核病的治療選擇則更加有限。

“耐多藥結(jié)核病的發(fā)生是因為患者感染了具有耐藥性的結(jié)核桿菌菌株，或由于此前失敗的治療方案而引發(fā)，”北京胸科醫(yī)院結(jié)核科主任初乃惠教授說，“耐多藥結(jié)核病對于患者來說是沉重的負(fù)擔(dān)，貝達(dá)喹啉具有創(chuàng)新的作用機(jī)制，將為耐多藥肺結(jié)核患者帶來福音。”

2012年，美國食品藥品管理局（FDA）加速審批通過了貝達(dá)喹啉，歐盟也有條件地批準(zhǔn)了該藥物，通過俄羅斯聯(lián)邦和獨聯(lián)體國家的合作伙伴JSC Pharmstandard，富馬酸貝達(dá)喹啉片在俄羅斯聯(lián)邦成功注冊。此外，富馬酸貝達(dá)喹啉片還在中國、亞美尼亞、印度等多個國家獲得了批準(zhǔn)。

西安楊森正與合作伙伴及結(jié)核病防治領(lǐng)域的一線醫(yī)務(wù)工作者共同建立一套完善的藥品管理及使用機(jī)制，從而確保中國患者能夠正確、合理地使用貝達(dá)喹啉，并減少新型耐藥性結(jié)核菌出現(xiàn)的可能性。

西安楊森制藥有限公司總裁AsgarRangoonwala表示：“確保藥物的合理使用是引進(jìn)新藥品和治療方案過程中不可或缺的一部分，西安楊森將全力以赴確保斯耐瑞?得到合理、有效的使用，為耐多藥肺結(jié)核患者帶來福音和希望�！�