為客觀反映我國藥品市場的供需動(dòng)態(tài)，科學(xué)引導(dǎo)藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和企業(yè)有序研發(fā)和理性申報(bào)品種，避免低水平重復(fù)和資源浪費(fèi)，近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布第二批過度重復(fù)藥品品種目錄。此次公布的過度重復(fù)藥品目錄包括294個(gè)品種，涉及臨床藥理學(xué)和治療學(xué)分類的13個(gè)大類、59個(gè)亞類。

按照國務(wù)院《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）和總局《關(guān)于藥品注冊審評審批若干政策的公告》（2015年第230號）要求，總局對已獲批上市藥品在2013～2015年間的銷售情況進(jìn)行監(jiān)測分析，按照符合同一藥品已獲批準(zhǔn)文號企業(yè)數(shù)≥20家且樣本醫(yī)院（CMEI）監(jiān)測3年在銷批準(zhǔn)文號企業(yè)數(shù)≥20家的條件，或符合同一藥品已獲批準(zhǔn)文號企業(yè)數(shù)≥20家且樣本藥店（RDM）監(jiān)測3年在銷批準(zhǔn)文號企業(yè)數(shù)≥20家的條件進(jìn)行通用名品種篩選，共遴選出294個(gè)品種，涉及臨床藥理學(xué)和治療學(xué)分類的13個(gè)大類、59個(gè)亞類。維生素C、葡萄糖、安乃近、復(fù)方磺胺甲噁唑、甲硝唑、對乙酰氨基酚的已批準(zhǔn)文號數(shù)量均超過1000個(gè)，分別為1780個(gè)、1653個(gè)、1215個(gè)、1184個(gè)、1088個(gè)、1005個(gè)。已批準(zhǔn)文號企業(yè)數(shù)量前5位的依次是復(fù)方磺胺甲噁唑、維生素C、甲硝唑、安乃近、諾氟沙星，已批準(zhǔn)文號企業(yè)數(shù)量分別為894個(gè)、784個(gè)、764個(gè)、763個(gè)、713個(gè)。

與2016年第153號公告發(fā)布的藥品目錄相比，此次新增13個(gè)品種，有1個(gè)品種從原目錄中調(diào)出。

總局提醒相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)慎重進(jìn)行投資經(jīng)營決策。各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)對已公布的過度重復(fù)藥品品種，做好宣傳工作，引導(dǎo)企業(yè)理性研發(fā)和申報(bào)。（記者于海平）