人民網(wǎng)北京3月17日電 （許曉華）17日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制就藥物疫苗和檢測試劑研發(fā)攻關(guān)最新情況舉行發(fā)布會。針對“新冠肺炎的疫苗研制速度比較快，如何保證疫苗的安全性”這一問題，中國工程院院士王軍志表示，國內(nèi)外對于疫苗的上市應(yīng)用具有嚴(yán)格的法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。目前，我國正按照5種技術(shù)路線開展新冠疫苗的緊急研制，各類疫苗在臨床前研究的過程、技術(shù)特點(diǎn)和要求都有所不同。疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)必須完成藥學(xué)方面研究、有效性研究和安全性研究。

王軍志介紹，首先是藥學(xué)方面研究。主要包括菌毒種和細(xì)胞庫建立、工藝研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究等。主要建立穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，以保證制備出合格的疫苗樣品。

二是有效性研究。獲得疫苗樣品后，采用感染動(dòng)物模型（比如新冠病毒的猴感染模型和鼠感染模型）來評價(jià)疫苗免疫原性和保護(hù)效果，這個(gè)結(jié)果可用來推算臨床研究的劑量和程序。

三是疫苗安全性評價(jià)。針對新發(fā)傳染病至少要進(jìn)行動(dòng)物單次給藥（急性）毒性和重復(fù)性給藥（長期毒性）評價(jià)。

總的來說，首先要生產(chǎn)出合格疫苗樣品，在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中證明安全有效性后，才能進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

“國家對于疫苗研發(fā)的每個(gè)環(huán)節(jié)，都有相應(yīng)的技術(shù)法規(guī)可以遵循，這些法規(guī)和技術(shù)要求和WHO等國際上的標(biāo)準(zhǔn)是相一致的。目前，中國疫苗領(lǐng)域的科學(xué)家正按照相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求，一方面全力以赴，爭分奪秒，一方面堅(jiān)持按科學(xué)規(guī)律辦事，保證疫苗的安全性和有效性的前提下，加快疫苗研究應(yīng)用。我們正在不斷地聽到他們傳來的好消息，這將為全球最終徹底戰(zhàn)勝疫情提供堅(jiān)實(shí)的支撐�！蓖踯娭颈硎尽�