人民網北京4月24日電（董童）24日，國家藥監(jiān)局于官網發(fā)布了《關于銀黃丸處方藥轉換為非處方藥并修訂非處方藥說明書的公告》（以下簡稱“公告”）稱，根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）的規(guī)定，經國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定，銀黃丸由處方藥轉化為非處方藥。品種名單及非處方藥說明書范本一并發(fā)布。

公告要求相關企業(yè)在2021年1月20日前，依據《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定提出修訂藥品說明書的補充申請報省級藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內容及時通知相關醫(yī)療機構、藥品經營企業(yè)等單位。

公告顯示，非處方藥說明書范本規(guī)定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關內容的，應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。雙跨品種的處方藥說明書可繼續(xù)使用。

附：品種名單和非處方藥說明書范本

品種名單

非處方藥說明書范本

銀黃丸說明書

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用

[藥品名稱]

通用名稱：銀黃丸

漢語拼音：

[成份]

[性狀]

[功能主治]清熱疏風，利咽解毒。用于外感風熱、肺胃熱盛所致的咽干、咽痛、喉核腫大、口渴發(fā)熱；急慢性扁桃體炎、急慢性咽炎、上呼吸道感染見上述證候者。

[規(guī)格]每袋裝1克

[用法用量]口服。一次0.5克～1克，一日4次。

[不良反應]本品有惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹、瘙癢等不良反應報告。

[禁忌]對本品及所含成份過敏者禁用。

[注意事項]

1.忌辛辣、魚腥食物。

2.不宜在服藥期間同時服用溫補性中成藥。

3.脾胃虛寒癥見有大便溏者慎用，且應在醫(yī)師指導下服用。

4.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應在醫(yī)師指導下服用。

5.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫(yī)師指導下服用。扁桃體有化膿或發(fā)燒體溫超過38.5℃的患者應去醫(yī)院就診。服藥三天后癥狀無改善，或出現其他癥狀，應去醫(yī)院就診。

6.按照本品說明書用法用量服用。

7.對本品及所含成份過敏者禁用，過敏體質者慎用。

8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

9.兒童必須在成人的監(jiān)護下使用。

10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

[藥物相互作用]如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

[貯藏]

[包裝]

[有效期]

[執(zhí)行標準]

[批準文號]

[說明書修訂日期]

[生產企業(yè)]

企業(yè)名稱：

生產地址：

郵政編碼：

電話號碼：

傳真號碼：

網 址：

如有問題可與生產企業(yè)聯(lián)系。