人民網北京1月8日電 （董童）國家藥監(jiān)局今日在官網發(fā)布《關于金振顆粒、婦科白鳳膠囊轉換為非處方的公告》（以下簡稱“公告”）提出，根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）的規(guī)定，經國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定，金振顆粒、婦科白鳳膠囊由處方藥轉化為非處方藥。品種名單及非處方藥說明書范本一并發(fā)布。

國家藥監(jiān)局發(fā)布的《金振顆粒說明書》范本顯示，【禁忌】包括寒性咳嗽或體虛久咳者忌服；對本品及所含成份過敏者禁用�！咀⒁馐马棥堪�括脾胃虛弱，大便稀溏者慎用；風寒閉肺、內傷久咳者不適用；發(fā)熱體溫超過38.5℃或持續(xù)不退者、服藥后癥狀無緩解或加重者，應去醫(yī)院就診；嬰幼兒、糖尿病患者應在醫(yī)師指導下使用；忌辛辣、生冷、油膩食物；不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥；過敏體質者慎用；本品性狀發(fā)生改變時禁止使用；兒童必須在成人監(jiān)護下使用；請將本品放在兒童不能接觸的地方；如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

《婦科白鳳膠囊說明書》范本顯示，【禁忌】包括孕婦禁用；對本品及所含成份過敏者禁用。【注意事項】包括忌食寒涼、生冷食物；感冒時不宜服用本藥；月經過多、繼發(fā)性痛經、絕經后出血者不宜服用本藥；平素月經正常，突然出現月經量少，或月經錯后或閉經，或陰道不規(guī)則出血應去醫(yī)院就診；產后血崩、產后惡露不絕者不宜服用本藥；哺乳期婦女應在醫(yī)師指導下服用；血液病、高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應在醫(yī)師指導下服用；按照用法用量服用，長期服用應向醫(yī)師咨詢；服藥二周癥狀無改善，應去醫(yī)院就診；過敏體質者慎用；本品性狀發(fā)生改變時禁止使用；請將本品放在兒童不能接觸的地方；如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

《公告》顯示，請相關藥品上市許可持有人在2021年4月6日前，依據《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定將修訂的藥品說明書報省級藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內容及時通知相關醫(yī)療機構、藥品經營企業(yè)等單位。

《公告》要求，非處方藥說明書范本規(guī)定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關內容的，應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。

附：品種名單