人民網(wǎng)北京4月11日電 （記者孫紅麗）據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息，近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了江蘇先思達生物科技有限公司“寡糖鏈檢測試劑盒（熒光毛細管電泳法）”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

該產(chǎn)品系我國自主研發(fā)，采用毛細管電泳法對人體血清樣本中的9個寡糖鏈進行定性檢測，用于臨床上乙肝肝硬化患者原發(fā)性肝細胞癌的輔助診斷。該產(chǎn)品通過非侵入性檢測方法輔助診斷，有助于原發(fā)性肝細胞癌防治。

藥品監(jiān)督管理部門將加強該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。