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國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)瑞普替尼膠囊上市

2024年05月11日16:12 來源:人民網(wǎng)

人民網(wǎng)北京5月11日電 (記者孫紅麗)據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)Bristol-Myers Squibb Company申報的1類創(chuàng)新藥瑞普替尼膠囊(商品名:奧凱樂/AUGTYRO)上市,適用于ROS1陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。

瑞普替尼是一種酪氨酸蛋白激酶原癌基因ROS1和原肌球蛋白受體酪氨酸激酶(TRKs)TRKA、TRKB及TRKC的抑制劑。該藥品的上市為ROS1陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者提供了新的治療選擇。

(責(zé)編:孫紅麗、呂騫)